日米欧の薬局方における包装の基準において、三者間に多くの相違点が見られる。日本は、2021年6月に第18改正が施行されたが、容器の規格は限定的であり、材料の規格や定義が無い等、多くの課題を残している。一方、ICHでは新たに溶出物と浸出物に関し、今後規格化への議論が進むことになる。本講演では、三極薬局方の現状比較と今後の課題に関し解説する。